Manager- Data Management

Key Responsibilities:

• Accountable for the end-to-end DS&M study related activities in terms of quality & delivery to plan which include:

• Electronic Case Report Form and (electronic) Diary Cards & other clinical outcome assessments.

• Defining and executing the Data Management Strategy including data ingestion, cleaning & reconciliation.

• Interim and final cleaned database lock.

• Archival of all DM documents in the eTMF.

• Archival of the study database and provision of clinical data to the study site.

• Accountable for one or several complex studies and has the ability and experience to manage the delivery of any type of study (different therapeutic areas, complex/unusual early phase setting, new/unusual indication, pivotal/Phase III and efficacy studies, clinical as well as epidemiology studies).

• For an in-house study, leads the day-to-day DS&M operational study related activities, acts as a member of the study core team and is the single point of contact for all the DM study related activities & matters.

• For a study outsourced through a DM Functional Service Provider (FSP) or Full Services Outsourcing (FSO), conducts & documents sponsor oversight of the end-to-end FSP/FSO study related activities and ensures training on the protocol to the FSP resources working on the study

• Provides DM operational input into the study design, the protocol, study planning, study documents including the study risk register.

• Provides reports, status updates, feedback and advice to key study stakeholders on study progress.

• May oversees and provides input to the development of budgets forecasts for FSP and FSO contracts.

• Creates or reviews study level timelines for DM deliverables and ensures teams adhere to these.

• Promotes the implementation of clinical data standards to increase consistency, efficiency & productivity.

• Acts as the first point of escalation for all DM study issues. Understands, mediates and solves issues related to DM study deliverables and escalates as required to DM representative at Asset level.

• Ensures DM study deliverables are in compliance with GSK SOPs and regulatory guidelines.

• Develops and maintains excellent professional relationships with study team and other key stakeholders.

• Acts as a mentor for junior members of the DS&M team.

• Acts as a Subject Matter Expert supporting the implementation of new processes, data standards, trainings, systems, vendor quality assessments, audits and inspections.

Dlaczego GSK?

Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby wspólnie wyprzedzać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.

Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia.

Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.

Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.

Inkluzywność w GSK:

Jako pracodawca zaangażowany w kwestie inkluzywności, zachęcamy do kontaktu, jeśli potrzebujesz jakichkolwiek zmian w trakcie procesu rekrutacji.

Skontaktuj się z naszym zespołem ds. rekrutacji pod adresem IN.recruitment-, aby omówić swoje potrzeby.

Ważna informacja dla firm/agencji zatrudnienia

GSK nie przyjmuje poleceń od firm/agencji rekrutacyjnych lub pośrednictwa pracy w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy/agencje są zobowiązane do skontaktowania się z Działem Zakupów Usług Komercyjnych/Działem HR GSK w celu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie uprzedniej pisemnej zgody jest warunkiem wstępnym każdej umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą/agencją a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez firmę/agencję będą uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej GSK. GSK nie ponosi zatem odpowiedzialności za żadne opłaty wynikające z takich działań lub opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń firm/agencji w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.

Dotarła do nas informacja, że nazwy GlaxoSmithKline lub GSK lub spółek naszej grupy są wykorzystywane w związku z fałszywymi ogłoszeniami o pracę lub za pośrednictwem niezamawianych wiadomości e-mail, w których kandydaci są proszeni o dokonanie pewnych płatności za możliwości rekrutacji i rozmowy kwalifikacyjne. Należy pamiętać, że takie reklamy i wiadomości e-mail nie są w żaden sposób powiązane z grupą GlaxoSmithKline (lub GSK).

GlaxoSmithKline (lub GSK) nie pobiera żadnych opłat za proces rekrutacji. Prosimy nie dokonywać płatności na rzecz żadnych osób/podmiotów w związku z rekrutacją w żadnej spółce grupy GlaxoSmithKline (lub GSK) w żadnej lokalizacji na świecie. Nawet jeśli twierdzą, że pieniądze podlegają zwrotowi.

Jeśli natkniesz się na niechciane wiadomości e-mail z adresów, które nie kończą się na lub na ogłoszenia o pracę, w których napisano, że należy kontaktować się z adresem e-mail, który nie kończy się na "", powinieneś je zignorować i poinformować nas, wysyłając wiadomość e-mail na adres , abyśmy mogli potwierdzić, czy oferta pracy jest prawdziwa.