Clinical Scientific Expert-i

**Summary**:
Draagt, met passend toezicht, bij aan alle relevante aspecten van wereldwijde klinische onderzoeksactiviteiten om studieresultaten te leveren binnen schema, budget, kwaliteit / naleving en prestatienormen. Kan leiden tot specifieke aspecten van wereldwijde klinische studie(s). Kernlid van het Clinical Trial Team.

~Van toepassing op klinisch wetenschappelijk expert I
De Clinical Scientific Expert I (CSE I) biedt klinische en wetenschappelijke ondersteuning in alle fasen van een klinische studie onder begeleiding van de (A)CD(M)D in overeenstemming met Novartis-processen, ICH GCP en wettelijke vereisten. Deze rol past de principes van excellentie in klinische gegevensbeoordeling toe en identificeert klinische gegevensinzichten om ervoor te zorgen dat gegevens wetenschappelijk plausibel zijn en om trends, signalen en risico's te identificeren die verband houden met onderzoekseindpunten en patiëntveiligheid. De CSE I is een kernlid van het Clinical Trial Team (CTT) en kan activiteiten op programmaniveau ondersteunen zoals toegewezen.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Uitvoering van plannen voor het oplossen van problemen;
~ Assisteren bij activiteiten op programmaniveau (bijv. bijhouden van programma's
~ Het beheren van interacties met relevante lijnfuncties, waaronder gegevensbeheer, geneesmiddelenvoorzieningsbeheer, klinische ontwikkeling en/of Novartis Country Pharma Organizations;
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

Draagt, met passend toezicht, bij aan alle relevante aspecten van wereldwijde klinische onderzoeksactiviteiten om studieresultaten te leveren binnen schema, budget, kwaliteit / naleving en prestatienormen. Kan leiden tot specifieke aspecten van wereldwijde klinische studie(s). Kernlid van het Clinical Trial Team.

~Van toepassing op klinisch wetenschappelijk expert I
De Clinical Scientific Expert I (CSE I) biedt klinische en wetenschappelijke ondersteuning in alle fasen van een klinische studie onder begeleiding van de (A)CD(M)D in overeenstemming met Novartis-processen, ICH GCP en wettelijke vereisten. Deze rol past de principes van excellentie in klinische gegevensbeoordeling toe en identificeert klinische gegevensinzichten om ervoor te zorgen dat gegevens wetenschappelijk plausibel zijn en om trends, signalen en risicos te identificeren die verband houden met onderzoekseindpunten en patiëntveiligheid. De CSE I is een kernlid van het Clinical Trial Team (CTT) en kan activiteiten op programmaniveau ondersteunen zoals toegewezen.

Work Experience

~Grensoverschrijdende samenwerking
~Interculturele ervaring
~Operationeel management en uitvoering
~Projectmanagement
~Fasen van klinisch onderzoek
~Ontwerp van klinische proeven, beoordeling en rapportage van gegevens
~Grensoverschrijdende samenwerking

**Skills**:
~Integriteit van gegevens
~Analyse van trends
~Klinische proeven
~Protocol voor klinische proeven
~Levenswetenschappen
~Klinisch onderzoek
~Risicobewaking
~Ontwerp van leren

Language

Engels

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

India

Site

Hyderabad (Office)

Company / Legal Entity

IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regelmatig

Shift Work

No

**Accessibility and accommodation**: