Clinical Scientific Expert-I

Содействует, при надлежащем надзоре, всем соответствующим аспектам глобальной деятельности по клиническим испытаниям для достижения результатов исследования в рамках графика, бюджета, качества/соответствия и стандартов эффективности. Может привести к конкретным аспектам глобальных клинических испытаний. Основной член группы клинических испытаний.

~Применимо к клиническому научному эксперту I

Клинический научный эксперт I (CSE I) обеспечивает клиническую и научную поддержку на всех этапах клинического исследования под руководством (A)CD(M)D в соответствии с процессами Novartis, ICH GCP и нормативными требованиями. Эта роль применяет принципы совершенствования анализа клинических данных и определяет идеи клинических данных для обеспечения научной правдоподобности данных и выявления тенденций, сигналов и рисков, связанных с конечными точками испытаний и безопасностью пациентов. CSE I является основным членом Группы клинических испытаний (CTT) и может поддерживать мероприятия на уровне программы по назначению.

Major Accountabilities

~ Осуществление планов решения проблем;

~ Помощь в мероприятиях на уровне программы (например, отслеживание программы

~ Управление взаимодействием с соответствующими линейными функциями, включая управление данными, управление поставками лекарств, клиническое развитие и/или организации Novartis Country Pharma;

~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения

~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

Содействует, при надлежащем надзоре, всем соответствующим аспектам глобальной деятельности по клиническим испытаниям для достижения результатов исследования в рамках графика, бюджета, качества/соответствия и стандартов эффективности. Может привести к конкретным аспектам глобальных клинических испытаний. Основной член группы клинических испытаний.

~Применимо к клиническому научному эксперту I

Клинический научный эксперт I (CSE I) обеспечивает клиническую и научную поддержку на всех этапах клинического исследования под руководством (A)CD(M)D в соответствии с процессами Novartis, ICH GCP и нормативными требованиями. Эта роль применяет принципы совершенствования анализа клинических данных и определяет идеи клинических данных для обеспечения научной правдоподобности данных и выявления тенденций, сигналов и рисков, связанных с конечными точками испытаний и безопасностью пациентов. CSE I является основным членом Группы клинических испытаний (CTT) и может поддерживать мероприятия на уровне программы по назначению.

Work Experience

~Сотрудничество через организационные границы

~Опыт межкультурного взаимодействия

~Руководство операционными процессами и их осуществление

~Управление проектами

~Фазы клинического исследования

~Разработка клинических испытаний, анализ данных и отчетность

~Сотрудничество через организационные границы

Skills

~Целостность данных

~Анализ тенденций

~Клинические исследования

~Протокол клинического исследования

~Медико-биологические науки

~Клинические исследования

~Мониторинг рисков

~Дизайн обучения

Language

Английский

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together?

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up:

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally:

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

India

Site

Hyderabad (Office)

Company / Legal Entity

IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.