CMC Regulatory Project Manager

Nazwa biura: UK – London – New Oxford Street, Bengaluru Luxor North Tower, Egypt - Cairo, Poznan Grunwaldzka, USA - North Carolina - Durham, Warsaw
Posted Date: Oct

Are you a driven and innovative Regulatory Affairs professional looking to make a meaningful impact on the global supply of medicines? 

Join our Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Group within Global Regulatory Affairs at GSK, where we play an essential role in ensuring uninterrupted access to life-changing medicines for patients worldwide.

As part of the CMC Regulatory Affairs team, you'll collaborate across Global Supply Chain (GSC), Technical, Quality, and Local Operating Companies to support lifecycle management of marketed small molecules. In this exciting role, you'll help shape regulatory strategies, drive sustainability initiatives that align with GSK's 2030 environmental goals, and deliver high-impact solutions that enhance the way we manufacture and control our medicines.

To succeed in this role, you'll be a proactive, motivated individual with experience navigating complex regulatory environments. You will thrive in cross-functional settings, demonstrating excellent people skills and the ability to build strong relationships with diverse stakeholders. Your communication skills will be critical in resolving ambiguous or complex challenges, and your open-minded, adaptable approach will set you apart as a leader in regulatory strategy.

We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.

We embrace modern work practises; our Performance with Choice programme offers a hybrid working model, empowering you to find the optimal balance between remote and in-office work.

Discover more about our company wide benefits and life at GSK on our webpage Life at GSK | GSK

In this role you will:

• Develop and deliver regulatory strategies for global, regional, and local market submissions, ensuring compliance with evolving regulations and scientific standards.
• Provide expert guidance to multidisciplinary teams on regulatory requirements, policies, and guidelines related to the manufacture and control of medicinal products.
• Support lifecycle management submissions, ensuring alignment with regional requirements and minimizing questions from Health Authorities.
• Collaborate in cross-functional matrix teams working closely with Regulatory, Development, Quality, Technical, and Manufacturing stakeholders to define effective regulatory filing strategies.
• Ensure continuity of market supply by managing regulatory aspects of product release.
• Drive innovation and continuous improvement to respond to the evolving regulatory environment.
• Share best practices and learnings across the CMC Regulatory teams and other impacted functions to enhance regulatory compliance and efficiency.

Why you?

Basic Qualifications & Skills:

We are looking for a professional with these required skills to achieve our goals:

• Bachelor's degree (or equivalent) in pharmacy, chemistry, or a related scientific discipline.
• Proven experience in CMC regulatory affairs or product development, including preparation of regulatory submissions for late-phase development and/or marketed product lifecycle management.
• Strong understanding of drug development, manufacturing processes, and supply chain.
• Knowledge of global CMC regulatory requirements, with a track record of delivering complex regulatory strategies and overseeing submission writing.
• Excellent time management skills and the ability to prioritize multiple tasks in a fast-paced environment.

Preferred Qualifications & Skills:

If you have the following characteristics, it would be a plus:

• Master's or Ph.D. degree (or equivalent) in pharmacy, chemistry, or a related scientific discipline.
• Regulatory Affairs Certification (RAPS) or equivalent professional certification.
• Demonstrated expertise in influencing and negotiating with internal teams and regulatory agencies.
• Experience implementing regulatory strategies that impact global projects and product plans.
• Strong interpersonal, presentation, and communication skills, with a proactive approach to process improvement.
• Recognized as a CMC Regulatory expert in a specific subject area, with the ability to lead through continuous change and improvement.

At GSK, we're committed to improving the quality of human life by enabling people to do more, feel better, and live longer. As a CMC Regulatory Project Manager, you'll contribute to this mission while advancing your career in an environment that fosters collaboration, innovation, and professional growth.

Join us to help shape the future of healthcare and make a difference in the lives of patients worldwide.

Closing Date for Applications: 10th November 2025 (EOD)

Please take a copy of the Job Description, as this will not be available post closure of the advert.

When applying for this role, please use the 'cover letter' of the online application or your CV to describe how you meet the competencies for this role, as outlined in the job requirements above. The information that you have provided in your cover letter and CV will be used to assess your application.

At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people's lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients' needs and have the highest probability of success. We're uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.

Find out more:
Our approach to R&D

Dlaczego GSK?
Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.

Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia. 

Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.

Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.

GSK jest pracodawcą oferującym równe szanse. Oznacza to, że wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani równo bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową i orientację seksualną), status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne (w tym historię medyczną rodziny), służbę wojskową lub jakąkolwiek podstawę zabronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.

Wierzymy w elastyczną kulturę pracy dla wszystkich naszych ról. Jeśli elastyczność jest dla Ciebie ważna, zachęcamy do omówienia z naszym zespołem rekrutacyjnym, jakie są możliwości.

Jeśli potrzebujesz jakichkolwiek dostosowań w naszym procesie, aby pomóc Ci w wykazaniu swoich mocnych stron i umiejętności, skontaktuj się z nami pod adresem lub pod numerem Infolinia jest dostępna od 8:30 do 12:00 od poniedziałku do piątku, w dni świąteczne godziny i dni mogą się różnić.

Proszę pamiętać, że jeśli Twoje zapytanie nie dotyczy dostosowań, nie będziemy w stanie Ci pomóc za pośrednictwem tych kanałów. Jednakże stworzyliśmy przewodnik FAQ dotyczący rekrutacji w Wielkiej Brytanii. Kliknij link i przewiń do sekcji Kariera, gdzie znajdziesz odpowiedzi na wiele pytań, które otrzymujemy.

Ważna informacja dla firm/ agencji zatrudnienia

GSK nie akceptuje poleceń od firm zatrudnienia i/lub agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy zatrudnienia/agencje muszą skontaktować się z działem zakupów komercyjnych i ogólnych/zasobów ludzkich GSK, aby uzyskać wcześniejsze pisemne upoważnienie przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie wcześniejszego pisemnego upoważnienia jest warunkiem wstępnym do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą zatrudnienia/agencją a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez firmę zatrudnienia/agencję będą uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej z GSK. W związku z tym GSK nie będzie ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań ani za jakiekolwiek opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń przez firmy zatrudnienia/agencje w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.

Proszę pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z przepisami stanu wydającego Twoją licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i zgłaszania wydatków poniesionych przez GSK na Twoją rzecz, w przypadku gdy zostaniesz zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną. Rejestrowanie odpowiednich transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK z wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami dotyczącymi przejrzystości w USA. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem

---