Principal Statistical Programmer

**Summary**:
Verantwoordelijk voor alle statistische programmering/data review rapportage en analytics development aspecten van diverse studies, een middelgroot tot groot project of activiteiten op projectniveau. Fungeert als een belangrijke medewerker en strategische partner om ervoor te zorgen dat geneesmiddelenontwikkelingsplannen efficiënt worden uitgevoerd met tijdige en hoogwaardige deliverables. Voldoet aan project
- / studienormen en specificaties volgens interne en wettelijke richtlijnen. Houdt toezicht op de programmeerstijl, kwaliteit van statistische rapportage en naleving van tijdlijnen.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Leiding geven aan statistische programmeringsactiviteiten voor verschillende studies of de implementatie van data-analyserapporten stimuleren
~ Neem beslissingen en stel strategieën voor op studie
- of projectniveau.
~ Kan optreden als functioneel beheerder voor lokale medewerkers, waaronder het geven van toezicht en advies over functionele expertise en processen.
~ Bouw en onderhoud een effectieve werkrelatie met cross-functionele teams, in staat om de status van deliverables en kritieke aspecten (tijdlijnen, scope, resourceplan) samen te vatten en te bespreken, bijvoorbeeld als vertegenwoordiger in het studie
- of projectniveauteam.
~ Zorg voor standaardisatie op projectniveau
~ Leveren en implementeren van programmeeroplossingen; zorgen voor kennisdeling.
~ Fungeren als expert in probleemoplossende aspecten.
~ Zorgen voor tijdige en kwaliteitsontwikkeling en validatie van datasets en outputs voor regelgevingsinzendingen/interacties, veiligheidsrapporten, publicaties, postmarketingactiviteiten enz.
~ Leads/co-leads nieuwe projecten binnen het team
~ Genereert innovatieve ideeën binnen eigen team en/of projectteam /functionele community
~ Erkent en benut innovatiemogelijkheden voor eigen team in alle projecten
~ Begeleidt en inspireert anderen om problemen op te lossen
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

Verantwoordelijk voor alle statistische programmering/data review rapportage en analytics development aspecten van diverse studies, een middelgroot tot groot project of activiteiten op projectniveau. Fungeert als een belangrijke medewerker en strategische partner om ervoor te zorgen dat geneesmiddelenontwikkelingsplannen efficiënt worden uitgevoerd met tijdige en hoogwaardige deliverables. Voldoet aan project
- / studienormen en specificaties volgens interne en wettelijke richtlijnen. Houdt toezicht op de programmeerstijl, kwaliteit van statistische rapportage en naleving van tijdlijnen.

Work Experience

~Fasen van klinisch onderzoek
~Ontwerp van klinische proeven, beoordeling en rapportage van gegevens
~Innovatieve en analytische technologieën
~Regelgeving
~O&O-portefeuillebeheer
~Biostatistiek
~Statistische Programmering
~Gegevensbeheer en -systemen

**Skills**:
~Classificatie Systemen
~Opslag van computergegevens
~Data Structuren
~Initiatief
~Computer Programmeren
~Programmeertalen
~Data-analyse
~Klinische proeven
~Berichtgeving
~Statistische analyse
~Cross-functionele teams

Language

Engels

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

India

Site

Hyderabad (Office)

Company / Legal Entity

IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regelmatig

Shift Work

No

**Accessibility and accommodation**: